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恒温恒湿箱控制器pid恒温恒湿箱空压机启动不了

日期:2020-09-12 20:17

  恒温恒湿箱验证方案_解决方案_计划/解决方案_实用文档。。 1、概述 2、目的 3、验证小组成员及职责 4、安装确认 4.1 安装确认目的 4.2 技术资料检查 4.3 技术特性 5、验证 6、结果评价 7.验证周期 8.验证数据分析 9.验证结果与结论

  。 1、概述 2、目的 3、验证小组成员及职责 4、安装确认 4.1 安装确认目的 4.2 技术资料检查 4.3 技术特性 5、验证 6、结果评价 7.验证周期 8.验证数据分析 9.验证结果与结论 验证方案目录 。1 。 1、概述 我公司采用 CLIMACELL 222 恒温恒湿箱(设备编号 Q20021),是由 MMM Medcenter Einrichtungen GmbH 生产的,主要用于要求腔体温度范围 0~99.9℃,相对湿度 10%R.H~95%R.H 的模拟环境要求。该设备采用微型芯片控制,模糊逻辑温度控制 器和热传感器 PT100,PID 模糊逻辑管理器控制湿度和湿度容量传感器,四个预设 程序,触摸式按钮易于编程,当发生超温超湿现象时报警装置会自动报警通知值 班室人员,该设备安装在稳定性实验室,主要用于药品稳定性实验、恒温恒湿箱空压机启动不了加速试验及 细菌培养。 设备主要技术指标: 温度范围:0~99.9℃(环境温度 20℃时) 温度波动度:±2℃ 相对湿度范围:10~95%R.H 相对湿度波动度:±5% R.H 2、目的 2.1 检查并验证我公司新安装的恒温恒湿箱是否符合要求。 2.2 检查并验证恒温恒湿箱在空载、负载情况下不同位置的温、湿度分布状况。 3、验证小组成员及职责 姓名 部门 职务 职责 4、安装确认 4.1 安装确认目的 确认仪器的资料齐全,安装符合规范,能满足检验的需要。 4.2 技术资料检查 。2 文件名称 使用说明书 产品合格证 调试记录二份 。 数量 1 1 3 存放地点 档案室 档案室 工程部、档案室 各1份 备注 检查人: 4.3 维修服务 服务单位名称: 地址: 联系人: 电话号码: 传线 消耗性备品备件 品名 复核人: 日期: 数量 存放处 备注 检查人: 复核人: 日期: 4.4.2 安装情况检查 4.4.2.1 设备的设计制造符合 GMP 要求(外壳为冷轧钢板喷塑材料,表面应平整,无明显 凹凸现象,内表面及搁板为 304 不锈钢板,搁板网孔整齐,无裂纹、锋棱、毛刺缺陷, 搁板置于搁板架上应平稳,抽取灵活,培养箱的外门、玻璃门铰链应牢固、灵活)。 ___________________________________________________________________________ ___________________________________________________________________________ 检查人: 复核人: 日期: 4.4.2.2 设备的安装位置应有足够的空间用于清洁、操作、维修设备? ___________________________________________________________________________ 。恒温恒湿箱控制器pid3 。 ___________________________________________________________________________ 检查人: 复核人: 日期: 4.4.2.3 设备的电器安装符合要求 合格标准:电源电压为 220V±10%,接地电阻合格,设备电源接线与接线图相符。 ___________________________________________________________________________ ___________________________________________________________________________ 检查人: 复核人: 日期: 4.4.2.4 验证用仪表、设备、材料 名称 型号规格 备注 八通道无纸记录仪 JC-HR144 铂电阻 PT100 检查人: 复核人: 日期: 5、运行确认 5.1 目的:根据拟定的设备 SOP 进行操作,确认设备各机构运转协调,运转性能符合设 计要求,同时亦确认 SOP 的可行性。 5.2 检查项目 序号 检查项目 合格标准 1 按键功能 各按键应灵敏可靠 2 温度控制 调整设定温度,设备运转正 常,并达到设定值 3 湿度控制 调整设定湿度,设备运转正 常,并达到设定值 4 报警装置 打开箱体的门,当内部温湿 度超出设定范围应报警 5 设备运行 无异常响声 6 打印机 运行正常,打印条字迹清晰 5.3 空载热分布综合评价 检查情况 。4 。 总结人:_____________ 日期:_______________ 6、性能确认 根据拟定的设备 SOP 进行操作,按照我公司预使用的温湿度进行设置,确认本设备 在其设定允许范围内,各性能符合厂家设计要求,满足我公司的使用要求。 6.1 验证要求 6.1.1 验证前必须对恒温恒湿箱进行安装、恒温恒湿箱有什么作用运行确认,符合设计要求。 6.1.2 验证前必须对设备所用仪表进行校验,且在有效期内。 6.1.3 验证试验前必须准备好各验证用具。 6.2 空载热分布 6.2.1 目的:确定恒温恒湿箱运行过程中,工作室内不同位置的温度是否在设定温度范 围运行,同时验证设备自身温度传感、测定、控制系统处于正常的控制状态。 6.2.2 验证内容与方法 按照设备的 SOP 进行操作,设置设备运行温湿度:25℃/60%RH、30℃/65%RH、 40℃ /75%RH,每次运行 8 小时,运行过程中用无纸记录仪记录各测点温度,连续运行 3 次,以检查其重现性。 6.2.2.1 试验用仪器仪表:标准铂热电阻 8 支。元器件专用恒温恒湿箱 6.2.2.2 温度探头分布图: 6.2.3 验证合格标准: 设定温度±2℃ 设定湿度±5%RH 。5 。 第一层 温度检测铂热电阻位置:A-Ⅲ-1(通道 1),D-Ⅰ-1(通道 2) 检测湿球温度铂热电阻位置:A-Ⅱ